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保留產(chǎn)品
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MF4
技術(shù)規(guī)格
MF4 顯微細(xì)胞分析、菌落計數(shù)、篩選、抑菌圈測量聯(lián)用儀


    MF 4顯微細(xì)胞分析/菌落計數(shù)/篩選/抑菌圈測量聯(lián)用儀由顯微成像分析系統(tǒng)、菌落/抑菌圈成像分析系統(tǒng)共同構(gòu)成,實現(xiàn)常規(guī)微生物實驗的數(shù)字化分析:顯微細(xì)胞觀察和分析、菌落自動計數(shù)和篩選、抑菌圈測量和效價分析。 
    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局對食品、藥品檢測計算機(jī)信息系統(tǒng)要求而設(shè)計,以防篡改技術(shù)、測試環(huán)境-測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)、水印簽章技術(shù)為核心,構(gòu)建多層次、相互制約的安全管理保障體系,確保了系統(tǒng)的安全性、數(shù)據(jù)的完整、真實性,滿足審計追蹤的要求。

顯微圖像分析
  •   顯微數(shù)字影像觀察、保存 
    采用奧林巴斯CX33顯微鏡,并搭配2000萬像素1英寸CMOS圖像傳感器。超大芯片使得屏幕觀察等同于目鏡肉眼觀察的視野,畫面細(xì)膩,細(xì)胞清晰度極高。


  •   細(xì)胞、孢子計數(shù) 
    具備大量統(tǒng)計功能,可對孢子、細(xì)胞進(jìn)行快速計數(shù),如區(qū)域統(tǒng)計、直徑分類統(tǒng)計、顏色識別統(tǒng)計、粘連分割、雜質(zhì)剔除、鼠標(biāo)點擊統(tǒng)計等。


  •   顯微測量與圖像處理 
    可以精確測量細(xì)胞、菌絲的直徑、角度、弧度、周長、面積,以及手動繪制的任意直線、弧線、曲線的長度等。內(nèi)置27種圖像處理方法,如自適應(yīng)增強、圖像平整、邊緣銳化、濾波、邊緣檢測、形態(tài)學(xué)運算等,文字和圖形嵌入工具,為科研論文的寫作提供幫助。



菌落計數(shù)與篩選
  •   全封閉暗箱拍攝 
    采用全封閉、寬光帶照明技術(shù),符合人體工學(xué)的舷窗門設(shè)計,隔絕環(huán)境光的干擾,徹底消除雜散光在玻璃培養(yǎng)皿折射形成的光斑、光環(huán)現(xiàn)象,為精確活菌計數(shù)提供了必備的光影條件。上光源呈360度柔性混合光照明,可突顯菌落的色澤和紋理,使菌落表面的皺折、凹陷、邊緣的鋸齒更富立體感;下光源為晶銳懸浮式暗視野照明,不僅清晰勾勒菌落輪廓,還能把霉菌或放線菌的基內(nèi)菌絲與氣生菌絲部分明顯區(qū)分。

      



  •   三色LED混合光源、色溫調(diào)節(jié) 
    長壽命、低功耗、環(huán)保型三色LED混合光,通過暖色光和冷色光的配比,控制色溫范圍為3500K-8500k,拍攝出最真實的菌落色澤。


  •   豐富的圖像算法 
    迅數(shù)為常見平皿的菌落計數(shù)問題,如細(xì)菌、霉菌、放線菌、霉菌和酵母、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、網(wǎng)格濾膜、3M測試片、螺旋平皿等,提供了方便快捷的一鍵智能統(tǒng)計和高級統(tǒng)計工具。


  •   保證系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)安全的架構(gòu)設(shè)計 
    “系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)管理員、操作員、復(fù)核員”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實。 
    系統(tǒng)管理員:負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。 
    數(shù)據(jù)管理員:負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、封存、以及計算機(jī)的數(shù)據(jù)庫管理。 
    操作員:負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進(jìn)行報告打印 
    審核員:負(fù)責(zé)對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。




  •   水印簽章、防篡改、測試流程智能重構(gòu)--實現(xiàn)有效的審計追蹤 
    ① 多用戶密碼登入、電子簽名、操作審核日期計算機(jī)生成; 
    ② 全部操作流程,如圖片、稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試值、修正情況等,由計算機(jī)自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進(jìn)行改動; 
    ③ 通過測試環(huán)境和流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作。


  •   復(fù)雜菌落計數(shù) 
    迅數(shù)-基于水平集活動輪廓模型的圖像分割方法,是將水平集方法和活動輪廓模型結(jié)合起來,在極小化能量泛函的過程中活動輪廓不斷逼近分割目標(biāo),直到活動輪廓線停止進(jìn)化時(能量泛函最。┓指钔瓿伞Km用于疑難菌落圖像的分割識別。


  •   雜質(zhì)剔除統(tǒng)計 
    微生物菌落計數(shù)過程中常存在雜質(zhì)問題:如未經(jīng)過濾的樣本直接注入培養(yǎng)皿,培養(yǎng)基中存在不溶物、氣泡、瓊脂凝塊等。利用菌落與雜質(zhì)在形態(tài)學(xué)上的差異,如大小、顏色、輪廓等,設(shè)置一定條件,可濾除特定的雜質(zhì)。



  •   雙圈分析 
    迅數(shù)為抑菌圈、透明圈、變色圈、生長圈等雙圈問題提供了專門的特性分析工具,通過精確測量外圈直徑和菌落直徑,自動計算二者面積比和直徑比。根據(jù)比值的大小自動排序,定位出相應(yīng)的菌落,可用于抗生素、酶制劑、有機(jī)酸等的篩選。


  •   霉菌一鍵式測量 
    傳統(tǒng)的菌絲生長速率、霉菌生長量、菌絲生長抑制率、室內(nèi)毒力測定等霉菌研究實驗采用十字交叉法測量菌落生長直徑。由于多數(shù)霉菌菌落蔓延、疏松、邊緣發(fā)散不規(guī)則,測量的人為誤差大,效率低。迅數(shù)“霉菌一鍵測量”模塊,只需用“魔棒”在菌落邊緣點擊一次,即可瞬間測出大霉菌的面積、周長、長徑、短徑。


  •   多區(qū)域統(tǒng)計工具- 適用于OPKA、SBA、多孔板 
    迅數(shù)-多區(qū)域統(tǒng)計算法可以輕松實現(xiàn)任意多個區(qū)域的同步一鍵計數(shù),適用于調(diào)理吞噬殺菌試驗(OPKA)和血清殺菌試驗(SBA),多孔板分析。



抑菌圈測量

  • Szone 多模式測量技術(shù) 
    管碟擴(kuò)散法要求抑菌圈圓而邊緣清晰,但實驗中仍會出現(xiàn)抑菌圈邊緣不清晰、破裂等情況,迅數(shù)Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù),運用三種不同的高速算法,精確提取構(gòu)成抑菌圈邊緣的像素點,從而完成高精測量。


  •   抗生素效價測定 
    符合中國藥典2020版二劑量法、三劑量法及合并計算要求。高清晰成像、高精度數(shù)字測量保證了效價測定精度。重復(fù)性自檢的相對誤差小于0.01%;均勻性自檢的相對誤差小于0.1%;效價測量精度大于99.7%。




主要功能與技術(shù)指標(biāo)
 
一、菌落、抑菌圈數(shù)字成像 
1. 光源
  • 可見光:高亮三色LED結(jié)構(gòu)光 
  • 254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變 
2. 光路與照明控制
  • 全封閉暗箱:消除環(huán)境雜散光干擾 
  • 上光源:場景式360°柔性無影光照明 
  • 下光源:晶銳懸浮式暗視野照明 
  • 上光、下光、雙光、紫外,自由切換 
  • 色溫可調(diào)(3500K-8500K)、光強可調(diào) 
3. 光電轉(zhuǎn)換
  • 高清工業(yè)定焦鏡頭:焦距8mm ,分辨率150 lp/mm 
  • 專業(yè)型CMOS相機(jī):1/2.33”英寸彩色CMOS 傳感器、1600萬像素、C-Mount 

二、菌落分析模塊 
1. 基本菌落計數(shù)功能
  • 平皿類型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片、多孔板 
  • 一鍵智能計數(shù)(6模式):平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式
  • 全皿菌落統(tǒng)計:菌落總數(shù)統(tǒng)計,并按25檔尺寸分類顯示 
  • 區(qū)域選擇統(tǒng)計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進(jìn)行統(tǒng)計 
  • 直徑分類統(tǒng)計:設(shè)置直徑范圍,統(tǒng)計特定大小的菌落 
  • 鼠標(biāo)點擊統(tǒng)計:快速標(biāo)記、添加菌落,適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計數(shù) 
  • 菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割 
2. 高級菌落統(tǒng)計功能
  • 螺旋菌落統(tǒng)計:螺旋菌落統(tǒng)計:根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)自動計數(shù)螺旋平板,支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。支持出入境檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) SN/T 2098-2008
  • 動態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計:可對統(tǒng)計結(jié)果進(jìn)行動態(tài)調(diào)節(jié)修正,快速獲取最佳統(tǒng)計效果。 
  • 偏差預(yù)估統(tǒng)計:適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況。 
  • 水平集多模型算法:搜索運算,獲取最佳圖像分割效果,適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換 
  • 特定菌落統(tǒng)計:根據(jù)菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落 
  • 反式統(tǒng)計:適合菌落類型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻 
  • 高粘連菌統(tǒng)計:適合多重粘連菌的分割計算 
  • 雜菌、雜質(zhì)剔除:根據(jù)形態(tài)、尺寸、顏色的區(qū)別,進(jìn)行自動雜菌、雜質(zhì)剔除 
3. 網(wǎng)格濾膜與3M測試片
  • 黑色實線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計 
  • 3M細(xì)菌總數(shù)測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片:一鍵統(tǒng)計 
  • 3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統(tǒng)計+人工選擇 
4. 典型菌篩選
  • 單色分類統(tǒng)計:根據(jù)顏色精度、擴(kuò)散度和菌落大小、輪廓特征,篩選特定菌落 
  • 多色自動聚類:根據(jù)顏色聚類精度,自動區(qū)分24種不同顏色的菌落 
  • 指定多色篩選:一次篩選1-8種指定顏色菌落 
  • 透明圈特性分析:適用于抑菌圈、水解圈、變色圈、溶鈣圈、溶血圈、排油圈、溶磷圈分析 
  • 雙色圈自動篩選 
5. 菌落特征描述
  • 細(xì)菌、酵母:顏色、大小、形狀、表面形態(tài)、邊緣、光澤、透明度等特征,智能描述和排序 
  • 霉菌、放線菌:正面顏色、反面顏色、大小、表面形態(tài)、邊緣、質(zhì)地等特征,智能描述和排序 
6. 專項分析
  • 串聯(lián)統(tǒng)計:適合培養(yǎng)基背景不均勻的復(fù)雜菌落 
  • 并聯(lián)統(tǒng)計:適合多孔板、OPKA、SBA分析 
7. 高級工具
  • 網(wǎng)格清除:消除濾膜網(wǎng)格背景干擾 
  • 人工計數(shù)修正:添加或刪除菌落 
  • 排除污染區(qū)域:鼠標(biāo)勾勒任意污染區(qū)域,自動剔除污染區(qū)域的菌落數(shù) 
  • 背景文字消除:自動消除記號筆干擾 
  • 背景斑紋去除:自動消除培養(yǎng)皿污漬干擾 
  • 人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落 
  • 參數(shù)自動換算:培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現(xiàn)自動換算 
  • 文字、圖形標(biāo)注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入 
8. 標(biāo)定與測量
  • 儀器標(biāo)定:儀器自帶標(biāo)定、人工修正標(biāo)定 
  • 一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析 
  • 全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析 
  • 手動精確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線 
9. 圖像處理 
  • 圖像調(diào)節(jié):灰度圖、負(fù)相圖轉(zhuǎn)換;亮度、對比度、飽和度調(diào)節(jié);RGB調(diào)節(jié) 
  • 圖像增強:銳化、自適應(yīng)增強 
  • 圖像濾波:中值濾波、高通濾波、高斯濾波、低通濾波、隊列濾波、高通高斯 
  • 邊緣檢測:Sobel算子、Robert算子、Laplace算子、垂直檢測、水平檢測 
  • 形態(tài)學(xué)運算:腐蝕、膨脹、開運算、閉運算 

三、數(shù)據(jù)安全與管理 
1. “系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復(fù)核”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實 
  • 系統(tǒng)管理員(最高層):負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。 
  • 數(shù)據(jù)管理員(副高層):負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計算機(jī)的數(shù)據(jù)庫管理。封存所有審核通過的測試報告或?qū)⒃紙D片、測試數(shù)據(jù)備份、導(dǎo)出,保證了數(shù)據(jù)的完整性、安全性。 
  • 操作員:負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進(jìn)行報告打印。 
  • 復(fù)核員:負(fù)責(zé)對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程,但無權(quán)修改;對存疑報告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過”的報告將永久性存檔,無論審核員還是操作員都無權(quán)再刪除,以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性。 
2. 數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出
  • 以電子數(shù)據(jù)為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數(shù)值、所用統(tǒng)計工具、參數(shù)設(shè)置、修正情況,確保記錄信息完整。 
  • 滿足質(zhì)量審計,存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出 
3. 水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù),實現(xiàn)有效的審計追蹤 
4. 防篡改技術(shù) 
  • 采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機(jī)自動生成,避免錯填或偽造。 
  • 全部操作流程,包括:菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、自檢修正后的菌落總數(shù)等,由計算機(jī)自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進(jìn)行改動,為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù)。 
5. 水印簽章技術(shù)
  • “審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。 
6. 測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)
  • “復(fù)核員”打開“等待審核”的測試記錄,計算機(jī)自動復(fù)原操作員的全部流程和測試環(huán)境,包括:當(dāng)時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計工具及所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、修正情況…… 
  • 通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作,復(fù)核測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,達(dá)到審計追蹤目的。 

四、抑菌圈分析模塊 
1. Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)
  • 自動檢測:基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,適合邊緣清晰、圓形抑菌圈 
  • 擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標(biāo)準(zhǔn)圓形抑菌圈 
  • 人工檢測:鼠標(biāo)點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈 
2. 抗生素效價測定
  • 一劑量法效價檢測:適合美國藥典 
  • 二劑量法、三劑量法及合并計算:適合中國藥典2020版 
  • 重復(fù)性自檢:相對誤差≤0.01%、重復(fù)測量精度 ≤0.002mm 
  • 均勻性自檢:相對誤差≤0.1% 
  • 臺間測量差異≤0.2% 
3. 舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗
  • 純水驗證:根據(jù)(A)、(B)、(D)產(chǎn)生抑菌圈,D-C≧3, B-A≦3 ,判定系統(tǒng)成立 
  • 自動檢測三個平行樣本的(A)、(B)、(C)、(D)抑菌圈,并數(shù)據(jù)導(dǎo)入 
  • 自動計算平行試驗平均值,智能判別結(jié)果的陰陽性。 
  • 無效報告自動預(yù)警 

五、顯微細(xì)胞分析模塊 
1. 顯微成像
  • 顯微鏡:奧林巴斯CX33 
  • SONY 1”英寸超大視場CMOS相機(jī),2000萬像素,15fps 
2. 圖像顯示、轉(zhuǎn)換
  • 圖像顯示:實時動態(tài)觀察,隨時捕捉任意視野圖像 
  • 圖像觀察:具有旋轉(zhuǎn)、放大、縮小、鏡像轉(zhuǎn)換、局部觀察功能 
  • 圖像編輯:具有對圖像任意區(qū)域剪切、復(fù)制、粘貼及文字輸入等功能 
3. 顯微圖像處理
  • 自適應(yīng)增強:通過對原圖像進(jìn)行與其特征匹配的分辨增強處理,使圖像更清晰,邊緣更明顯,以便進(jìn)行圖像細(xì)微結(jié)構(gòu)的觀察與識別。 
  • 圖像調(diào)整:圖像亮度、對比度、飽和度、RGB三色任意調(diào)節(jié),灰度圖、負(fù)相圖的轉(zhuǎn)換 
  • 圖像補償:通過線性補償,對數(shù)補償,貝爾補償?shù)榷喾N數(shù)學(xué)方法對圖像的失真部分進(jìn)行補償,使圖像更加清晰。 
  • 圖像銳化:通過增強圖像的高頻分量,使圖像邊緣變得更清晰。 
  • 圖像平整:通過圖像平整處理,使圖像背景均勻。 
  • 圖像濾波:高斯濾波、低通濾波、中值濾波等6種濾波方式有效提高圖像清晰度。 
  • 邊緣檢測:兩種檢測方式、三種算子結(jié)合多種檢測選項更精確地提取圖像輪廓。 
  • 形態(tài)學(xué)處理:腐蝕、膨脹、開啟、閉合等非線性數(shù)學(xué)形態(tài)學(xué)處理。 
4. 目標(biāo)測量
  • 標(biāo) 定:具有對系統(tǒng)在線標(biāo)定功能,實現(xiàn)精確測量(系統(tǒng)內(nèi)置默認(rèn)標(biāo)定值) 
  • 測量功能:對顆粒直徑、長度、弧度、角度、任意曲線、面積等的在線測量 
5. 顆粒統(tǒng)計
  • 自動統(tǒng)計:自動顆粒計數(shù),并顯示每個顆粒的面積、周長、直徑、圓度等形態(tài)參數(shù) 
  • 區(qū)域統(tǒng)計:可選擇長方形、圓形、傘形等任意形狀區(qū)域進(jìn)行統(tǒng)計 
  • 直徑分類統(tǒng)計:設(shè)置直徑范圍,統(tǒng)計特定大小的顆粒 
  • 顏色識別統(tǒng)計:根據(jù)色度、亮度、飽和度篩選特定顆粒 
  • 鼠標(biāo)點擊統(tǒng)計:鼠標(biāo)點擊添加或刪除顆粒,方便、快捷 
  • 粘連分割處理:根據(jù)用戶需求可自動或手動分割相互粘連的顆粒 
  • 多種統(tǒng)計算法:采用多種分割算法,適合不同背景的顆粒統(tǒng)計 
  • 多樣本統(tǒng)計:對多張顯微圖像的綜合統(tǒng)計 
  • 參數(shù)自動換算:根據(jù)統(tǒng)計區(qū)域面積、樣本稀釋度,實現(xiàn)自動換算 
6. 繪圖與標(biāo)注
  • 繪圖:對打開的圖像可根據(jù)需要,繪制直線、矩形、圓形、以及任意曲線 
  • 文字編輯:對打開的圖像進(jìn)行文字編輯 
  • 標(biāo)注:可方便的進(jìn)行直線和角度的標(biāo)注 

六、儀器規(guī)格與配置
  • MF4 多功能一體機(jī)主機(jī) 
  • 奧林巴斯CX33顯微鏡、攝像轉(zhuǎn)接口 
  • 2000萬像素 1英寸顯微相機(jī) 
  • 菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗軟件、顯微分析軟件 
  • 高端一體電腦:雙核四線程CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/21.5"高清屏,Windows 7系統(tǒng)以上
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